方法侧重准确度制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定B、制剂含量测定

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

A.在制剂分析中，对所有原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检查法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药物不同，一般原料药的分析方法的准确度要求更高

关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是

A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高

制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是

A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查

B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高

关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是

A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些

原料药含量测定中的准确度可采用

A、已知纯度的对照品测定

B、含已知量被测物的混合物进行测定

C、原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定

D、向制剂中加入药物进行测定

E、与另一方法进行比较

下列关于含量测定方法的准确度描述错误的是

A．原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定

B．制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定

C．制剂的含量测定要考查辅料对回收率是否有影响

D．回收率的RSD一般控制在5％以内

E．用UV和HPLC法时，一般回收率可达到98％～102％

A.含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标

B.要考虑赋形剂、附加剂对含量测定的影响

C.复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰

D.对不同剂型，采用不同的检测方法

E.药物制剂如其原料药符合药典规定则可以不再进行任何分析

A.精密度

B.准确度

C.选择性

D.线性与范围

E.耐用性

药物含量测定方法的选择原则是

A、原料药含量测定首选重量法

B、制剂含量测定首选色谱法

C、原料药含量测定首选红外分光光度法

D、制剂含量测定首选紫外分光光度法

E、原料药物和制剂含量测定方法应一致