题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（）。

A.中药材的代用品

B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂

提问人：网友lyzkkzong 发布时间：2022-01-06

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更多“在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（）。 A．中药材的代…”相关的问题

第1题

未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第2题

单克隆抗体属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第3题

改变免疫程序的疫苗属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第4题

属于注册分类第四类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及

属于注册分类第四类的中药新药是

A、新的中药材代用品

B、新发现的药材及其制剂

C、药材新的药用部位及其制剂

D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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第5题

属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及

属于注册分类第五类的中药新药是

A、新的中药材代用品

B、新发现的药材及其制剂

C、药材新的药用部位及其制剂

D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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第6题

在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指()。

在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指（)。

A、改良创新药

B、创新药

C、古代经典名方

D、进口药

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第7题

2017年药品注册管理办法中，对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中中药新药主要包括类（)。

A.5

B.6

C.9

D.10

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第8题

《中药注册分类及申报资料要求》指出，中药注册按照（)等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第9题

以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中

以下不可以作为新药注册申请的是

A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

B、已有国家标准的中药、天然药物

C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E、新的药材代用品

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