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单克隆抗体属于新药的()。
[单选题]

单克隆抗体属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

提问人:网友邹仁号 发布时间:2023-06-13
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第1题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()

A.化学药品五类

B. 化学药品四类

C. 化学药品三类

D. 化学药品二类

E. 化学药品一类

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第2题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()

A.化学药品一类

B. 化学药品二类

C. 化学药品三类

D. 化学药品四类

E. 化学药品五类

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第3题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()

A.化学药品一类

B. 化学药品二类

C. 化学药品三类

D. 化学药品四类

E. 化学药品五类

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第4题
华北制药上市的生物制品一类新药,新一代的狂犬病被动免疫制剂——奥木替韦单抗(迅可®)属于()。

A.狂犬病疫苗

B.狂犬病人免疫球蛋白

C.重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体

D.破伤风疫苗

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第5题
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有

A.注册分类I和Ⅱ

B.注册分类Ⅲ

C.注册分类Ⅳ

D.注册分类Ⅴ

E.注册分类Ⅵ

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第6题
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有()

A.注册分类I和Ⅱ

B.注册分类Ⅲ

C.注册分类Ⅳ

D.注册分类V

E.注册分类Ⅵ

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第7题
改变免疫程序的疫苗属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第8题
关于甲苯磺酸瑞马唑仑下列描述正确的是()

A.商品名为瑞倍宁®

B.由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发

C.属于化学药品第1类新药

D.是国家“十二五”重大新药创制专项项目

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第9题
境内外均未上市的创新药。含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品,属于化学药品注册分类的哪一类(化学药品注册分类及申报资料要求)()

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第10题
下列属于化学药品注册三类的是()

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.仿制境内已上市原研药品的药品

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第11题
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药()

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

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