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第1题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A.化学药品五类
B. 化学药品四类
C. 化学药品三类
D. 化学药品二类
E. 化学药品一类
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第2题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A.化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
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第3题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
A.化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
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第4题
华北制药上市的生物制品一类新药,新一代的狂犬病被动免疫制剂——奥木替韦单抗(迅可®)属于()。
A.狂犬病疫苗
B.狂犬病人免疫球蛋白
C.重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体
D.破伤风疫苗
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第5题
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A.注册分类I和Ⅱ
B.注册分类Ⅲ
C.注册分类Ⅳ
D.注册分类Ⅴ
E.注册分类Ⅵ
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第6题
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有()
A.注册分类I和Ⅱ
B.注册分类Ⅲ
C.注册分类Ⅳ
D.注册分类V
E.注册分类Ⅵ
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第7题
改变免疫程序的疫苗属于新药的()。
A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
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第8题
关于甲苯磺酸瑞马唑仑下列描述正确的是()
A.商品名为瑞倍宁®
B.由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发
C.属于化学药品第1类新药
D.是国家“十二五”重大新药创制专项项目
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第9题
境内外均未上市的创新药。含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品,属于化学药品注册分类的哪一类(化学药品注册分类及申报资料要求)()
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第10题
下列属于化学药品注册三类的是()
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.仿制境内已上市原研药品的药品
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第11题
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药()
A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
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