题目内容
（请给出正确答案）
A．药品生产、经营企业
B．医疗预防保健机构
C．上市药品
D．可疑不良反应
E．新的药品不良反应
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是E．
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请根据以下内容回答 46～50 题
A．上市药品
B．可疑不良反应
C．新的药品不良反应
D．医疗预防保健机构
E．药品生产、经营企业
第 46 题 从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）
A．上市药品
B．可疑不良反应
C．新的药品不良反应
D．医疗预防保健机构
E．药品生产、经营企业
从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是
药品不良反应监测管理办法适用于
A．药品生产及经营企业
B．医疗预防保健机构
C．药品不良反应监测专业机构
D．药品监督管理部门和卫生行政部门
E．包括以上所述部门
《药品流通监督管理办法》适用于（）。
A．购买消费药品的单位和个人
B．药品生产、经营企业
C．医疗预防保健机构
D．所有从事药品购销的单位和个人
E．乡村卫生院
A．可疑不良反应
B．新的药品不良反应
C．医疗预防保健机构
D．药品生产、经营企业
有关药品不良反应报告，错误的是
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.可疑不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 医疗预防保健机构
D. 药品生产、经营企业
A.各地区重点医院
B.各地区疾病预防控制中心
C.各地区其它用药机构
D.各地区ADR监测中心
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