题目内容
（请给出正确答案）
选项二十二 A、植入人体的医疗器械
B、用于支持、维持生命的医疗器械
C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第129题：
第一类是指
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根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第105题：第一类是指（）.
A.植入人体
B.失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械
C.对人体具有潜在危险
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E.植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
A.高风险医疗器械
B.较高风险医疗器械
C.一般风险医疗器械
D.低风险医疗器械
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