题目内容
（请给出正确答案）
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年…”相关的问题
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
新药监测期内的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.每年汇总报告一次
D.每3年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
对新药监测期已满的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
对新药监测期已满的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.每年汇总报告一次
C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
1.新药监测期内的药品报告要求
2.新药监到期已满的药品报告要求
3.进口药品报告要求
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
