题目内容
（请给出正确答案）
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
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A.从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
B.每批药品均应编制唯一的批号。
C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。
D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 生产注射剂的药品生产企业的GMP 认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录
D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续
E.受托方负责受托生产药品的质量和销售
A.GMP是药品生产质量管理的基本准则。
B.GMP对硬件设施有明确的要求。
C.生物工程产品生产企业可以参考GMP要求。
D.所有生产企业只有通过国家GMP认证，才准许生产。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产放射性药品的生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责根据
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
A．国务院质量技术监督管理部门负责
B．省级卫生行政部门负责
C．国务院卫生行政部门负责
D．省级药品监督管理部门负责
E．国务院药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证（）。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家卫生和计划生育委员会
E.省级卫生和计划生育委员会
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