题目内容
（请给出正确答案）
关于临床安全性评价，下列哪项是错误的
A．临床安全性评价比动物实验更有意义
B．需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低
C．需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准高
D．虽然不少抗癌药物不良反应都很明显，但是于抗癌治疗的特殊需要仍可用于临床
E．正常人服用滋补药的安全评价标准要求高且严格
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关于药物的临床评价，哪种说法是错误的
A．一种药物必须是药理学有效
B．不同类型的药物，安全性评价要求相同
C．临床安全性评价比动物实验更有意义
D．药物经济学评价有助于提高临床用水平
E．临床安全性评价中，要求不良反应小，不良反应类型少
下列哪项不属于新药临床评价的内容
A．疗效评价
B．效益评价
C．安全性评价
D．临床试用评价
E．生物利用度评价
关于药物安全性，错误的观点是（）。
A．分实验室评价和临床评价两部分
B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C．临床评价以不良反应监察为主
D．个体间不存在药物安全性差异
E．是长时间的、多次往复过程
关于药物利用评价，下列哪项是错误的
A．英文缩写为BUE
B．英文缩写为DUE
C．由美国于1986年正式提出
D．主要对临床使用频繁的药物，潜在危险性较高的药物的使用进行评价
E．也对使用剂量大，新上市的及贵重药物的使用进行评价
下列关于GLP的叙述错误的是
A、GLP是药物非临床研究质量管理规范
B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究
C、用于评价药物的安全性
D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
下列说法错误的是
A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
下列关于药物的临床评价叙述正确的是
A.新药上市前的临床研究没有局限性
B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
E.是一项长期性的、系统性的工作
A.是对从事实验研究的规划设计、执行措施、管理监督、记录报告、实验室的组织管理，工作方法和有关条件提出的法规性文件
B.是在实验室条件下，通过动物实验进行临床的各种毒性实验，用于评价药物的安全性
C.要严格控制各种可能影响试验结果的主客观因素，尽可能减少试验误差，确保新药安全性评价的科学性和可靠性
D.使我国新药研究的安全性试验符合国际上公认的标准
A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
下列关于药物的临床评价，叙述正确的是
A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价
B、动物实验比临床安全性评价更有意义
C、一种药物只需药理学有效，药剂学可有效可无效
D、不同类型的药物，安全性评价的要求都一样
E、一般来说，药物的不良反应是不可预测的，不可预防的
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