题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市的最基本的条件是()。
A.临床必需
B.安全性和有效性
C.价格合理
D.使用方便
E.连续性
提问人:网友iqpkeva
发布时间:2022-01-06
A.临床必需
B.安全性和有效性
C.价格合理
D.使用方便
E.连续性
药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制,其中不正确的是
A.病例较少
B.试验条件控制不严
C.研究时间短
D.试验对象年龄范围窄
E.研究目的单纯
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。
A 批准文号,安全性评价
B 上市许可,非临床安全性
C 批准文号,非临床安全性
D 上市许可,临床安全性
A、批准文号,安全性评价
B、上市许可,非临床安全性
C、批准文号,非临床安全性
D、上市许可,临床安全性
药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制()。
A.病例较少
B.试验条件控制不严
C.研究时间较短
D.试验对象年龄范围窄
E.研究目的单纯
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
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