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[多选题]
按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括()。
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.医院制剂
提问人:网友wmxdjm
发布时间:2022-01-06
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.医院制剂
A.《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
D. 《药物临床试验质量管理规范》
A.快速审批
B. 减免注册费用
C. 对未批准的药品设立监测期
D. 集中审批
E. 先予注册
A.减免注册费用
B.对未批准的药品设立监测期
C.先予注册
D.快速审批
E.集中审批
药事管理与法规学科具有()与社会科学两方面的属性。
A. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
B. 中医药管理部门
C. 自然科学
D. 行政诉讼
E. 对象范围
F. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
G. 药品管理立法
H. 《药品管理法》
I. 药事法规
J. 仿制药
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