题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药

品使用资格的医疗机构销售的,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

提问人:网友lwwcl1314 发布时间:2022-01-06
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第1题
该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准 查看材料

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

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第2题
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,须经批准的部门是()

A. 省级卫生行政部门

B. 国家卫生行政部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 国家药品监督管理部门

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第3题
区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是E.
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第4题
由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。
A、医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构

D、以上都不对

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第5题
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()

A. 国家药品监督管理部门

B. 所在地省级药品监督管理部门

C. 所在地设区的市级药品监督管理部门

D. 所在地县级药品监督管理部门

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第6题
不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定

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第7题
负责非处方药目录审批的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

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第8题
负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

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第9题
对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业和使用单位

C.国家食品药品监督管理局

D.所在地省级药品监督管理部门

E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

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第10题
适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》

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