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[主观题]

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、

经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是E.

提问人:网友wly1230 发布时间:2022-01-06
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第1题
【单选题】 1、由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是() A、GAP B、GLP C、GCP D、GMP
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第2题
中国药品生物制品检定所的职责有()。

A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

B.编制《中国药典》及其增补本

C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作

D.承担国家基本药物目录制定和调整

E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

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第3题
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行()

A.GAP

B. GLP

C. GCP

D. GMP

E. GSP

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第4题
药品生产质量管理规范()

A.GSP

B.GCP

C.GAP

D.GMP

E.GLP

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第5题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第6题
药品经营质量管理规范()

A.GMP

B.GCP

C.GLP

D.GAP

E.GSP

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第7题
动物实验应遵守的国际规范是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第8题
药品生产质量管理规范常用缩写是:()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

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第9题
药物非临床研究质量管理规范()

A.GSP

B.GCP

C.GAP

D.GMP

E.GLP

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