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药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？
提问人：网友gmyxfx
发布时间：2022-01-06
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第2题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
第3题
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构（)发生变更的，应当自发生变更之日起三十日内，完成登记手续。
A.企业负责人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.质量受权人
第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（)内，完成登记手续。
A.十五日
B.三十日
C.六十日
D.九十日
第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起日内，完成登记手续。（)
A.十
B.三十
C.四十
D.六十
第8题
MAH、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（)日内，完成登记手续
A.15
B.90
C.60
D.30
第10题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D、国务院药品监督管理部门
E、省级药品监督管理部门
