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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

提问人：网友zthcrh 发布时间：2022-01-07

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第1题

怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

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第2题

应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被()污染的风险。

A.微生物

B.微粒

C.热原

D.细菌内毒素

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第3题

无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

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第4题

无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

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第5题

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，怎样确定取样点的位置？

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第6题

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持__。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的__级别。

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第7题

无菌药品生产所需的洁净区可分为以下()级别。

A.A级

B.D级

C.C级

D.A/B级

E.B级

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第8题

我国现行版GMP将无菌药品生产所需的洁净区可分为（）

A.一个级别

B.二个级别

C.三个级别

D.四个级别

E.五个级别

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第9题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第10题

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，怎样确定取样点的位置？

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