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[单选题]

医疗机构制剂配制监督管理是指()。

A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动

B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

提问人：网友doveqkl 发布时间：2022-01-06

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第1题

《医疗机构制剂注册管理办法》（试行)的适用范围是 A.医疗机构制剂的配制及其监督管理 B.医疗机

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

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第2题

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是A、医疗机构制剂的配制及其监督管理B、医疗机构配制

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是

A、医疗机构制剂的配制及其监督管理

B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

D、医疗机构制剂配制的注册管理

E、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

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第3题

下列说法正确的是

A.医疗机构配制的制剂，只要市场上没有供应均可配制

B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验

C.特殊情况下，经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用

D.医疗机构配制的制剂，只要是本单位临床需要即可

E.合格的自配制剂，凭医师处方可在各医疗机构使用

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第4题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A．对制剂质量负全部责任B．医疗机构制剂配制质量管理规范

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A．对制剂质量负全部责任

B．医疗机构制剂配制质量管理规范

C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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第5题

医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规

医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是

A.对制剂质量负全部责任

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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第6题

医疗机构配制制剂的批准部门是A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理

医疗机构配制制剂的批准部门是

A.所在地县级药品监督管理部门

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.所在地市级卫生行政管理部门

E.所在地省级卫生行政管理部门

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第7题

由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制

由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是

A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》

B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》

C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂

E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

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第8题

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是A.县级以上药品监督管理机

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

A.县级以上药品监督管理机构

B.省级卫生行政部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门、

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第9题

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是A.市（地)级药品监督管理机

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

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