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药事组织管理模式的特征是()
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的
B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式
C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范
D.一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式
E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的
B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式
C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范
D.一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式
E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范
B.药品生产、经营、价格管理
C.药品、药事组织、执业药师管理
D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理
E.药品生产、经营、使用的监督管理
A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号
B.有关设备名称与操作记录
C.原料用量、成品和半成品数量
D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录
E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等
A.配制
B.调剂使用
C.制剂许可证
D.相关的审批、检验和监督
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.应建立文件的管理制度
C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
A、阻断M-胆碱受体
B、阻断黑质纹状体多巴胺受体
C、阻断中脑边缘叶和中脑皮质通路中多巴胺受体
D、阻断α-肾上腺素受体
E、阻断结节漏斗通路中多巴胺受体
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