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[多选题]

国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是()。

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.突发事件应急所必需的药品

提问人:网友hhhh7131 发布时间:2022-01-06
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第1题
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有()。

A.新药临床试验:120日内完成

B.可以实行快速审批的品种:100日内完成

C.新药生产:120日内完成

D.已有国家标准药品的申请:80日内完成

E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成

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第2题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有

A.治疗多发病的新药

B.新的中药材及其制剂

C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

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第3题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()。

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品

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第4题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有

A.治疗多发病的新药

B.新的中药材及其制剂

C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

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第5题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是()

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.突发事件应急所必需的药品

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第6题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批

A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品

C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第7题
对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是A.省级卫生行政部门B.国务院卫

对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是

A.省级卫生行政部门

B.国务院卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

E.所在地省级工商行政管理部门

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第8题
国家食品药品监督管理局对药包材生产申请应当在完成技术审评后______日内完成审批。在规定时间内不能作出决
定的,经主管局领导批准,可以延长______日。符合规定的,核发______;不符合规定的,发给______。
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第9题
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是()

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生部

C.国家食品药品监督管理局和卫生部

D.国家工商管理总局

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