题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测机构
E.有关主管部门
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A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E.应经专业技术培训，具有基础理论知识
A.伦理委员会未履行职责的
B.未按照规定时限报告严重不良事件的
C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D.临床试验用药物出现质量问题的
E.申请人申请修改临床试验方案的
A.便于药品陈列展示的设备
B.特殊管理药品的保管设备
C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
D.检验和调节温、湿度的设备
E.经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备
A.购进和销售医疗机构配制的制剂
B.销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C.为从事无证生产、经营药品行为的他人提供药品
D.以展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品
E.以订货会、产品宣传会宣传药品
A.药品通用名称、成分、规格、用法用量
B.适应证或者功能主治
C.不良反应、禁忌、注意事项
D.产品批号、批准文号、生产日期、有效期
E.若包装尺寸过小，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
C.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求
D.按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度
E.在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
45.药品的有效性是指
46.药品的安全性是指
47.药品的稳定性是指
B.加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控
C.2010年，使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平
D.2010年，使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平
E.以农村为重点，预防为主，中西医并重
1.我国卫生事业性质
2.制定基本药物目录的目的包括
3.卫生事业奋斗的目标包括
4.卫生事业方针包括
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