题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
需要获得批准文号就可以生产的药品有（）
A.试生产的新药
B. 中成药
C. 仿制药品
D. 中药饮片
E. 生物制品
提问人：网友xxly025
发布时间：2022-01-06
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B.中成药
C.仿制药品
D.中药饮片
E.生物制品
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第3题
以下关于新药证书的说法，正确的是（)。
A、改变剂型但不改变给药途径的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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B、增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
C、新药证书由省级药品监督管理部门发放
D、发放新药证书的同时，也需要发给药品批准文号
E、国家药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人以持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
第4题
有下列情形之一的药品，按假药论处
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的
C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
第5题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市
许可的
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A．不允许进口
B．经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
C．经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口、
D．经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E．只要有市场有需求就可以进口
第6题
有关广告审查管理的说法，正确的有（）。
A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意
B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出
D.药品广告批准文号有效期为1年，过期作废
第7题
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
第8题
开办药品生产企业的首要条件是获得A、合格证B、药品生产许可证C、药品批准文号D、营业执照E、药品生产
开办药品生产企业的首要条件是获得
A、合格证
B、药品生产许可证
C、药品批准文号
D、营业执照
E、药品生产企业许可证
第9题
根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有
A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^
B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案
第10题
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
