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[单选题]

用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-07

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ABCD

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第1题

保证（）是施工过程质量控制的基础。

A.作业活动的计划与进度

B.作业活动的质量与进度

C.作业活动的效果与质量

D.作业活动的效果与进度

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第2题

试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。

A.病例报告表

B.总结报告

C.试验方案

D.研究者手册

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第3题

临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品B.药品C.标准操作规程D.药品不良反

临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

A.试验用药品

B.药品

C.标准操作规程

D.药品不良反应

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第4题

妊娠合并耐多药结核病方案中不应包括:()

A.阿米卡星

B.左氧氟沙星

C.乙胺丁醇

D.吡嗪酰胺

E.氯法齐明

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第5题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第6题

由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()A.协调研

由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第7题

一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()A.

一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第8题

有关医院感染诊断,下列哪项是正确的:()

A、无症状性菌尿不属于医院感染

B、1周内有留置导尿史，现尿液培养出格兰阳性球菌菌落数≥104cfu/ml，虽无尿路刺激征，但属于医院感染

C、拔除血管内导管48小时以后出现的菌血症或真菌血症，属于导管相关血流感染

D、创口感染就是手术切口感染

E、病人化疗后出现活动性肺结核，不属于医院感染

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第9题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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