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[单选题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应

A.4

B.5

C.6

D.7

提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-01-12
参考答案
B、5
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匿名网友 选择了A
[0.***.***.45] 1天前
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[184.***.***.247] 1天前
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第1题
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良

根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

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第2题
药品不良反应报告范围

A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应

B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应

C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

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第3题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药
发生的所有不良反应

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

E、10年

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第4题
5年内,应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起A.

5年内,应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

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第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有

A.进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B.进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

C.进口满10年的,不需报告其不良反应

D.进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应

E.进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的A.已

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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第8题
进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应。A、1年B、2年C、3年D、4年E、

进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是

A、1年

B、5年

C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次

D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次

E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

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