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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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第1题
质量功能展开方法只能用于产品开发,不能用于服务设计。
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第2题
正式的技术评审FTR (Formal Technical Review)是软件工程师组织的软件质量保证活动,下面关于盯R的指导原则中不正确的是______。

A.评审产品,而不是评审生产者的能力

B.要有严格的评审计划,并遵守日程安排

C.对评审中出现的问题要充分讨论,以求彻底解决

D.限制参与者人数,并要求在评审会之前做好准备

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第3题
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。()
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第4题
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()
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第5题
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。()
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第6题
肾脏重吸收小管液的功能主要是由肾小球完成的。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
心输出量是心室一次收缩的射血量。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

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第9题
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()

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第10题
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

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