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[单选题]
属于重大变更的，应当（)。
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
提问人：网友zytt123
发布时间：2022-05-13
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A.A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案
B.B.经国务院药品监督管理部门批准
C.C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告
D.D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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第2题
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的，应当经( )。
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的，应当经（)。
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A、省药品监督管理部门备案
B、国务院药品监督管理部门批准
C、省药品监督管理部门批准
D、国务院药品监督管理部门备案
第5题
医疗机构因临床急需进口少量药品的，经（)批准，可以进口。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
第6题
从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。
A.A.申请核准
B.B.报告
C.C.申请备案
D.D.申请批准
第8题
根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案，备案部门是（)。
A.A.县级以上人民政府药品监督管理部门
B.B.市级以上人民政府药品监督管理部门
C.C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.D.国务院药品监督管理部门
第9题
对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁
A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
第10题
专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经（)A．国务院药品监督管理部门批准 B．所在地省、自治
专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经()
A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
第11题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A. 国务院药品
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 省级以上药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准
E. 设区的市级药品监督管理部门批准
