题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？()

A.向卫生行政部门递交申请即可实施

B.需向药政管理部门递交申请

C.需经伦理委员会批准后实施

D.需报药政管理部门批准后实施

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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第1题

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（)

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()

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第2题

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准（）

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第3题

3016凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准（）

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第4题

3016凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准（）

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第5题

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药品审评中心受理，审评同意或超过60日未通知不同意（）

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第6题

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药品审评中心受理，审评同意或超过60日未通知不同意（）

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第7题

凡新药临床实验或人体生物学研究实行前均需经药政管理机构批准。（)

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第8题

以下哪项不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）

A．新药各期临床试验

B．新药临床试验前研究

C．人体生物等效性研究

D．人体生物利用度研究

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第9题

下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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