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[主观题]

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

提问人:网友luobone 发布时间:2022-01-07
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第1题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成

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第2题
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是()。

A. 为保证药品临床试验过程规范

B. 为保证试验结果科学可靠

C. 为保护受试者的权益

D. 为保护受试者安全

E. 为保障民众的安全

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第3题
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A、保护受试者的安全、健康和权益

B、保护申办者的正当商业利益

C、保护研究者的科学兴趣

D、保证临床试验结果的准确性和可靠性

E、保证新药研究的时效性

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第4题
跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

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第5题
非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

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第6题
非处方药广告的忠告语是

A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

B.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

C.“肝肾功能不全者慎用”

D.“本广告可以在大众媒介上发布” 根据《药品广告审查发布标准》

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第7题
可逆性胆碱酯酶抑制剂,主要用于治疗重症肌无力的药物

A、硝酸毛果芸香碱

B、溴新斯的明

C、丁溴酸东莨菪碱

D、多奈哌齐

E、氢澳酸加兰他敏

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第8题
药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为()

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,并且在该注册证号前加字母B

E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

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