题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（）。
A.生产工艺的重大改革
B.改变了制备疫苗
C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D.无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
E.改变外包装
提问人：网友hakuci
发布时间：2022-01-07
如搜索结果不匹配，请 
A．所有从事药品购销的单位和个人
B．从事药品批发的单位
C．药品零售药店
D．医院门诊药房
E．医院急诊药房
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第2题
经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（）。
A．毒性中药材饮片企业合格证
B．毒性中药饮片定点生产标志
C．对获证企业将在全国进行公告
D．毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，。对获证企业将在全国进行公告
E．毒性中药材饮片企业许可证
第3题
中药材专业市场严禁出售（）。
A．中药饮片、中成药
B．化学原料药及其制剂
C．抗生素、化学药品、放射性药品
D．血清疫苗、血液制品和诊断药品
E．中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材
第5题
请根据以下内容回答 83～84 题
A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）
第10题
药品生产企业药品内控标准制定的原则（）。
A．符合当前颁布的质量法规
B．符合强制性标准
C．必须符合质量法规和强制性标准要求
D．符合新版药典标准的要求
E．符合国际通用药典的质量标准
