题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A．B．C．D．E．
上市五年以上的药品，主要报告药品引起的E．
提问人：网友jnchenchen
发布时间：2022-01-07
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第2题
对进口药品上市5年以上的药品不良反应监测的范围是（ ）
A、可疑药品不良反应
B、严重、新的药品不良反应
C、说明书中已载明的不良反应
D、超剂量服用药品产生的不良反应
E、所有的不良反应
第3题
药品不良反应报告的有关规定是
A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
第7题
药品生产企业药品内控标准制定的原则（）。
A．符合当前颁布的质量法规
B．符合强制性标准
C．必须符合质量法规和强制性标准要求
D．符合新版药典标准的要求
E．符合国际通用药典的质量标准
第8题
依据《中华人民共和国药品管理法》，必须持有《药品经营许可证》的企业是（）。
A．经营处方药的药品批发企业
B．经营非处方药的药品批发企业
C．经营处方药的药品零售企业
D．经营甲类非处方药的药品零售企业
E．经营乙类非处方药的普通商业企业
第10题
国家规定，在销售的计量器具上必须有（）。
A．周期检定证书和定期检定证书标志
B．计量标准器具证书标志
C．计量基准器具证书标志
D．社会公用计量标准器具证书标志
E．产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志
