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[多选题]

药品生产管理的目的是最大限度地降低药品生产过程中的（)。

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

提问人：网友Yry2021 发布时间：2022-01-07

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第1题

GMP是药品生产管理和质量控制的__　　_要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

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第2题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

药品生产操作中的主要规程和指令包括()。

A、生产工艺规程

B、岗位操作法

C、sop

D、包装管理规程

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第5题

进入关键区的人员需要进行更衣确认,连续()次,每年重复一次。

A、1

B、3

C、4

D、5

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第6题

清场记录或清场合格证应有正副本,()纳入下次产品的批号中。

A、正本

B、副本

C、正副本

D、无

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第7题

()指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和/或字母的组合。

A、批号

B、流水号

C、生产日期

D、编号

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第8题

防污染管理中,洁净区控制要求洁净区与非洁净区。不同洁净区之间压差不低于()Pa。

A、15

B、10

C、20

D、5

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第9题

每批生产结束后,剩余物料经()核对后,包装,内外包装上均贴上状态标识。

A、质量监控员

B、生产操作员

C、企业负责人

D、生产负责人

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