题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位（）
A.现场管理组织
B.药物临床试验机构
C.合同研究组织
D.伦理委员会
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-14
如搜索结果不匹配，请 
A．申办方
B．合同研究组织（CRO）
C．研究机构
D．中心试验室
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第3题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。
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A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第4题
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的？（)
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的？（)
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A.应当获得申办者同意
B.应当确保其具备相应资质
C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据
D.无需获得申办者同意
第5题
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，（）也需在知情同意书上签署姓名和日期（）
A．受试者的管床医生
B．申办者
C．医务人员
D．经PI授权进行知情同意的研究者
第6题
关于试验用药品的供给和管理，下列说法正确的是：（)。
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存
第7题
主要研究者（PI)在临床试验中的职责，描述正确的是？（）
A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者
B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
C.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表
D.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应
第8题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？（)
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
第10题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括（)。
A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案
C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查
D.受试者和研究者的补偿或者赔偿
