题目内容（请给出正确答案）

负责组织对区域内药品上市许可持有人、药品生产企业药品检查的机构是()

[单选题]

负责组织对区域内药品上市许可持有人、药品生产企业药品检查的机构是()

A.国家药品监督管理机构

B.省级药品监督管理机构

C.市县级药品监督管理机构

D.国家局审核查验中心

提问人：网友肖文娟 发布时间：2023-05-05

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ABCD

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第1题

（）负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第2题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理（）

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第3题

省级药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作；依法组织实施对药品上市后变更的监督管理（）

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第4题

省级药品监管部门的职责包括（）

A.负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记

B.注册管理事项变更的备案、报告等管理工作

C.负责药品上市后注册管理事项变更的审批

D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理

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第5题

药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。（)

药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()

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第6题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）

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第7题

药品上市许可持有人的质量受权人对药品质量全面负责（）

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第8题

药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责。（)

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第9题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）

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第10题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责（）

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第11题

药品上市许可持有人应当依法对药品的（)过程负责？

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营

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