题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药物临床试验伦理审查工作指导原则中要求的伦理委员会成员最少为（）人（药物临床试验伦理审查工作指导原则）
A.4
B.5
C.6
D.7
提问人：网友154336271
发布时间：2022-08-10
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A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
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第2题
以下关于伦理委员会的说法，正确的是（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）
A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作
B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督，无需接受药品监督管理部门的指导、监督
C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查
D.旨在保证受试者安全和利益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持
第3题
我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《器官移植技术临床应用管理暂行规定》
D.《人类辅助生殖技术管理办法》
第7题
关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）
A.试验用药物必须在符合GMP要求的企业生产
B.临床试验必须经过技术审查和伦理审查
C.受试者可以随时退出临床试验
D.上市之前必须完成所有的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第8题
2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是( )。
2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是（)。
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A、从事药品研制活动，应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
B、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
C、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。
D、开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
第11题
下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是？
A.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官
C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验
D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作
