题目内容
（请给出正确答案）
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令企业召回药品
C.责令暂停生产、销售、使用药品
D.责令修改药品说明书
E.撤销药品批准证明文件
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A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用
C. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D. 监督封存，等候处理
A. 设备设计、制造时已考虑不良工况，只有存在缺陷的设备才会受不良工况影响
B. 设备设计、制造时已考虑不良工况，但仅能耐受有限次的不良工况，因此必须做好相关记录
C. 情形严重的不良工况发生后，应有针对地进行诊断性试验，以便确定其影响
D. 不良工况有可能导致家族性缺陷
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
A．1年内
B．2年内
C．3年内
D．4年内
E．5年内
A．由国家卫生部成立伦理委员会
B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C．成立独立的伦理委员会
D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
A．县药品监督管理局
B．市药品监督管理局
C．中华人民共和国卫生部
D．省、自治区、直辖市药品监督管理局
E．国家药品监督管理局
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