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第1题
任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门。
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第2题
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及生产部门()
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第3题
任何偏离()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门
A.生产工艺
B.物料平衡限度
C.质量标准
D.检验方法
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第4题
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。()
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第5题
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录。()
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第6题
任何偏离预定的()、()、质量方法、()及操作规程等的情况,均应有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门
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第7题
除菌工艺验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。()
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第8题
任何偏离预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门,预定的程序包括以下哪些内容?
A.生产工艺
B.操作规程
C.质量标准
D.检验方法
E.以上都是
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