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[单选题]

药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期地逐级报告

提问人:网友heejee 发布时间:2022-01-06
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[204.***.***.230] 1天前
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[124.***.***.214] 1天前
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第1题
有关药品不良反应报告总体要求,最正确的是A.只能逐级、定期报告,禁止越级报告B.应逐级、定期报告,

有关药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告,禁止越级报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期的逐级报告

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第2题
药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期地逐级报告

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第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体
要求不符的是

A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D、建立并保存不良反应报告和监测档案

E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

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第4题
以下关于国家对药品不良反应报告的要求,最正确的是()

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第5题
不良反应的报告程序和要求正确的是A.药品不良反应报告实行越级、定期报告制度B.上市5年以内的进口

不良反应的报告程序和要求正确的是

A.药品不良反应报告实行越级、定期报告制度

B.上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C.常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告

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第6题
不良反应的报告程序和要求正确的是A.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度B.上市5年以内的进

不良反应的报告程序和要求正确的是

A.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度

B.上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C.常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

E.新的、严重的不良反应应于3个月内报告

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第7题
有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()

A.所有的已知不良反应都不用报告

B. 对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告

C. 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应

D. 上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应

E. 进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应

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第8题
世界卫生组织要求各成员国将药品不良反应报告的定期是()。 A.1个月 B.2个月 C.3个

世界卫生组织要求各成员国将药品不良反应报告的定期是()。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

E.5个月

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第9题
不良反应的报告程序和要求正确的是A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新

不良反应的报告程序和要求正确的是

A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应

B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应

C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是

A、1年

B、5年

C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次

D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次

E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

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第11题
药品不良反应的上报时限要求下列叙述错误的是()。

A、一般药品不良反应报告程序:发现或者获知之日起10日内报告

B、新的、严重的药品不良反应报告程序:发现或者获知之日起15日内报告

C、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,3日内上报

D、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,立即上报

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