题目内容
（请给出正确答案）
不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告
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不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告
不良反应的报告程序和要求正确的是
A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应
C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告
()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
A. 中医药管理部门
B. 对象范围
C. 药品管理立法
D. 自然科学
E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 《药品管理法》
H. 仿制药
I. 行政诉讼
J. 药事法规
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）
A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
B．发现新的或者严重的药品不良反应/事件的医务人员应及时告知经治医师和本科室的监测员
C．药学部药品不良反应监测站收到新的或者严重的药品不良反应/事件报告后，应由临床药师进一步核实情况
D．对收到的不良反应/事件报告进行整理、完善和初步分析评价后，按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，及时向韶关市药品不良反应监测中心报告，同时向报告科室不良反应监测员反馈有关药品不良反应信息，向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项等
A、一般药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起10日内报告
B、新的、严重的药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起15日内报告
C、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，3日内上报
D、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，立即上报
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
有关药品不良反应报告总体要求，最正确的是
A．只能逐级、定期报告，禁止越级报告
B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告
C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E．应不定期的逐级报告
A.医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
B.详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
C.填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
D.以上均正确
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