题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.该试验涉及研究,而不是医疗

B.试验目的

C.试验治疗和随机分配至各组的可能性

D.其他三项均是

提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-04-27
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第1题
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:()。
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:()。

A、临床试验概况

B、试验研究者名单

C、试验治疗和随机分配至各组的可能性

D、受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作

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第2题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。

A、受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作

B、受试者的义务

C、临床试验所涉及试验性的内容

D、其他三项均是

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第3题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

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第4题
受试者应在试验前被告知:()。

A.A.在研究完成后如何转为医疗服务的安排,以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预

B.B.在获得监管当局批准前,继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险

C.C.当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时,应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开

D.D.以上三项都是应告知受试者的信息

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第5题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

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第6题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

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第7题
我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学
研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等。()

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第8题
下列属于均衡顺序随机特点的是A、每组或每个受试者只能做一种药物的试验B、每组或每个受试者可进行

下列属于均衡顺序随机特点的是

A、每组或每个受试者只能做一种药物的试验

B、每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验

C、挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验

D、可使主要因素得到均衡处理,次要因素随机处理,增加了可比性,减少了主观性

E、不适用于药物临床试验

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第9题
下列哪种不是试验性研究()

A.临床试验

B.现场试验

C.病例对照

D.社区干预试验和整群随机试验

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第10题
药物研究试验设计方法有

A.实际临床试验

B.虚拟临床试验

C.回顾性研究

D.前瞻性的随机临床研究

E.盲法对照试验

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第11题
非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件,不包括:()。

A.A.试验的目的不能通过在能亲自给出知情同意的受试者中进行的试验达到

B.B.受试者的可预见风险很低

C.C.法律不禁止该试验

D.D.受试者经济条件不允许

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