题目内容
（请给出正确答案）
A.不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可越级报告
B.不良反应监测中心不对报告单位或个人反馈相关信息
C.新的或严重的不良反应应在15日内报告
D.死亡病例须及时报告
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A.新的、严重的不良反应报告时限为15天
B.上市时间超过5年的药品，只需要报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
D.其他药品不良反应报告时限为30天
E.药品群体不良事件的报告时限为48小时
A.不良反应报告的原则为可疑即报
B.报告者待有关药品与不良反应的关系肯定后再做呈报
C.上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
D.列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
A.药物不良反应多见于不合格药物
B.出现与用药目的无关的或意外的反应
C.选择和应用药物时尽量避免其不良反应
D.医师和医疗机构应及时进行药物不良反应报告
E.药品说明书应详尽地描述药品的不良反应
A.内容应包括事件(不良反应)的发生、发展的大体完整过程
B.尽量不使用医学术语
C.药品不良反应表现过程要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化
D.所提供的内容，必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊断
A.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件，临床科室监测员应于发现之日起10日内报告，其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告
B.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件，临床科室监测员应于发现之日起7日内报告，其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告
C.药学部药品不良反应监测站对于新发现的或严重的药品不良反应于5日内上报韶关市药物不良反应监测中心，其中的死亡病例及群体不良反必须立即报告
D.对于一般药品不良反应，药学部药品不良反应监测站每月末将全院不良反应/事件报告汇总后，向韶关市药物不良反应监测中心报告
A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力
D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应
E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按
A．国家药品不良反应报告制度的有关规定进行
B．国家药品再评价的有关规定进行
C．国家药品分类管理的有关规定进行
D．国家新药管理的有关规定进行
E．国家药品储备的有关规定进行
A.药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善
B.监测评价能力接近国际先进水平
C.药品定期安全性更新报告评价率达到100%
D.以企业为主体的评价制度不断完善
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