题目内容
（请给出正确答案）
A.对受试人群的已知和潜在的风险和获益
B.强调临床试验需要按照试验方案、本规范及相关法律法规实施
C.明确临床试验的主要终点和次要终点
D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由
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试验方案中研究背景资料通常不包含（）。
A.试验用药品名称与介绍
B.研究者姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话
C.对受试人群的已知和潜在的风险和获益
D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由
某地区准备对6岁年龄组儿童进行窝沟封闭防龋效果研究，试验设计不包括
A.受试地区目标人群的流动性
B.选择窝沟龋易感儿童为受试对象
C.确定样本含量
D.确定试验组与对照组
E.制定统一的措施。方法与标准
某地区准备对6岁年龄组儿童进行窝沟封闭防龋效果研究，实验设计不包括
A、受试地区目标人群的依从性
B、选择窝沟龋易感儿童为受试对象
C、确定样本含量
D、确定试验组与对照组
E、制订统一的措施、方法与标准
实验流行病学确定实验对象的条件哪项是错误的
A．受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定，流动性小，以保证试验能顺利进行
B．受试人群的疾病发病率符合方案要求
C．执行实验者应是受试地区人员，熟悉当地情况
D．受试单位有一定的卫生保健机构与人员，帮助组织联络工作
E．有关领导理解支持，群众可接受
实验流行病学确定实验对象的条件哪项不正确
A、受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定，流动性小，以保证试验能顺利进行
B、执行实验者应是受试地区人员，熟悉当地情况
C、受试人群的疾病发病率符合方案要求
D、受试单位有一定的卫生保健机构与人员，帮助组织联络工作
E、有关领导理解支持，群众可接受
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