题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

实施备案管理的有

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内的所有医疗器械

提问人：网友18***122 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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第1题

实施备案管理的有

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械

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第2题

实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

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第3题

实施备案管理的有A、境内第三类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第一类医疗器械D、境内所有医疗

实施备案管理的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械

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第4题

实施注册管理的有（）。

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械

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第5题

实施备案管理的有A、进口第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、进口第一类医疗器械D、进口所有医疗

实施备案管理的有

A、进口第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、进口所有医疗器械

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第6题

经营第几类医疗器械需要实行备案管理？()。

A.境内第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

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第7题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可和备案；备案；许可

B.许可；备案；许可

C.备案；备案；许可

D.许可和备案；备案；备案

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第8题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理（）

A．经营第三类医疗器械实行许可管理

B．经营第二类医疗器械实行备案管理

C．经营第二类医疗器械实行许可管理

D．经营第一类医疗器械实行备案管理

E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第9题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第10题

关于医疗器械管理的说法，正确的是()。

关于医疗器械管理的说法，正确的是（)。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

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