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[判断题]

研究结束后如果当地的公共医疗系统可以提供已证明有显著益处的试验干预,或者已经过了申办者、研究人员和社区成员在试验开始前协议所事先约定的提供试验干预的时间段,研究人员和申办者不再有义务继续提供已证明有显著益处的试验干预。()

提问人:网友lq1010 发布时间:2022-04-23
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第1题
作为研究后转为医疗服务安排的义务之一,研究人员和申办者可能必须继续提供:()。
作为研究后转为医疗服务安排的义务之一,研究人员和申办者可能必须继续提供:()。

A、研究中证明有显著益处的干预措施

B、或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施

C、适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务

D、以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排

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第2题
研究者和申办者应制定提供受试者健康需求的医疗服务计划,至少包括:()。

A.如何为研究的病症提供足够的医疗护理

B.研究期间,研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时,将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)

C.对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者,转为适当的医疗服务

D.受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预

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第3题
盲法对照试验的情况下,可能需要时间来揭盲以确定谁接受了哪种干预。研究人员和申办者应对这个过渡期做出规定,并告知受试者在研究后继续给予已证明显著有效的试验干预之前是否会暂时接受目前的标准治疗。()
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第4题
研究期间怀孕的妇女,如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害,应采取以下哪些措施:( )。
研究期间怀孕的妇女,如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害,应采取以下哪些措施:()。

A.怀孕的妇女不应自动从研究中退出

B.应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择

C.如果女性选择继续参加研究,研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持

D.任何情况都应流产

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第5题
如果没有与已证明显著有益的试验干预临床疗效类似的替代干预,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种具有临床疗效类似的替代干预的情况。()
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第6题
即使合法授权代表已经许可,没有能力给予知情同意者的任何明确的反对都必须受到尊重。如果无知情同意能力者所需的治疗在研究范围之外无法获得,先前的研究证明该治疗有显着的益处,并且治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是无能力者的最好的医疗选择,这种情况下可以推翻其反对意见。()
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第7题
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()

A.A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B.B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.C.申办者药品检验完成后

D.D.申办者和临床研究单位签署合同后

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第8题
具体的能力建设目标应:()。

A.通过申办者,研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现

B.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力

C.为进一步产生新知识,优化研究能力的可持续性

D.当地主要研究人员应该参与研究项目

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第9题
实验流行病学研究的单盲法是指A.研究对象、实施干预的研究人员和负责资料收集和分析的研究人员均

实验流行病学研究的单盲法是指

A.研究对象、实施干预的研究人员和负责资料收集和分析的研究人员均不了解试验分组情况

B.研究设计者和研究对象均不清楚试验分组情况

C.研究设计者不了解试验分组情况

D.实施干预的研究人员不了解试验分组情况

E.研究对象不清楚试验分组情况

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第10题
安慰剂可以用作对照的条件是,研究的目标病症没有已证明有效的干预,或者在已证明有效的干预基础上叠加安慰剂。()
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第11题
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:( )。
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:()。

A.研究人员应在受试者参加研究结束时,对需要继续治疗的受试者,转入一个适当的医疗服务机构或部门,并将相关信息传达给医疗服务机构或部门

B.研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的),然后将医疗转给一个适当医生

C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者

D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排

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