下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是
A.产品注册号
B.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话
C.执行的产品标准
D.安装和使用说明或图示
E.产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围
A.产品注册号
B.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话
C.执行的产品标准
D.安装和使用说明或图示
E.产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()
A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号
A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围
B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限
A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.产品性能、主要结构、适用范围
E.产品技术要求规定应当标明的其他内容
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