药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为()。
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
D.不合格药品处理情况的汇总和分析
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
D.不合格药品处理情况的汇总和分析
A.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员;
B.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定;
C.属于不合格药品的,由系统生成不合格记录;
D.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果
E.发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,并自动向质量管理部负责人报警
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.不合格药品的标识、存放
C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施
D.不合格药品报废、销毁的记录
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.不合格药品的标识、存放
C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施
D.不合格药品报废、销毁的记录
E.不合格药品处理情况的汇总和分析
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训
A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
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