题目内容 （请给出正确答案）
[多选题]

批生产记录包括（)。

A.生产指令

B.原始记录

C.清场记录

D.偏差调查处理情况

提问人：网友Yry2021 发布时间：2022-01-07
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第1题
产品放行的质量评价主要包括对批生产记录和批检验记录的回顾。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题
SOP的中文全称是指（ ）。

A、药品生产质量管理规范

B、标准操作规程

C、岗位操作法

D、生产工艺规程

E、药品经营质量管理规范

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第3题
批记录包括()。
A、批生产记录

B、批包装记录

C、批检验记录

D、药品放行审核记录

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第4题
外包装及实物样品不能随意更改,如需更改需向()提出更改备案。
A、省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、市药品监督管理部门

D、国务院

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第5题
药品上产过程中,某一工序或影响这些工序的因素出现变化,如(),必然引起生产过程及药品质量的波动。
A、设备

B、方法

C、物料

D、环境

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第6题
()是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。
A、药品生产

B、药品包装

C、药品检验

D、药品采购

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第7题
药品生产管理的目的是最大限度地降低药品生产过程中的()。
A、污染

B、交叉污染

C、混淆

D、差错

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第8题
药品生产操作中的主要规程和指令包括()。
A、生产工艺规程

B、岗位操作法

C、sop

D、包装管理规程

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第9题
进入关键区的人员需要进行更衣确认,连续()次,每年重复一次。
A、1

B、3

C、4

D、5

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