初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力 （）。学，

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

A、初步的临床药理学试验

B、人体安全性评价试验

C、对照临床试验

D、扩大的多中心临床试验

E、售后调研

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.临床治疗作用的初步评价试验

C.临床治疗作用的确证试验

D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价

E.临床疗效试验

A．每年汇报2次

B．每年汇报1次

C．每2年汇报1次

D．每3年汇报1次

E．每5年汇报1次

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第 79 题 进口药品进口满5年的（）。

A．放射性药品生产厂房

B．青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C．β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D．避孕药品生产厂房

E．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（）。

A．复方炔诺酮片

B．氢化可的松软膏

C．氢化可的松片

D．烟酸片

E．地高辛片

第 101 题 属于避孕药的非处方药是（）

A．全部给予支付

B．不予支付

C．按基本医疗保险规定支付

D．除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付

E．由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

第 114 题 甲类目录药品发生的费用（）。