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[判断题]

3160申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-11-02
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第1题
3160申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成（）
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第2题

申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。（)

申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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第3题
受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，（)应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

A.研究者

B.临床试验管理部门

C.申办者

D.申办者委托的CRO公司

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第4题
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。（)

申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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第5题
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责（）
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第6题
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责（）
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第7题
谁负责选择研究者和临床试验机构（）

A.申办者

B.组长单位

C.独立的数据监查委员

D.药品监督管理部门

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第8题
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责（）
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第9题
临床试验启动前申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责（）
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第10题
试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。（)
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第11题
通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位（）

A.现场管理组织

B.药物临床试验机构

C.合同研究组织

D.伦理委员会

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