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[主观题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

提问人:网友sodmewuhan 发布时间:2022-01-07
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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月×X日

C.有效期至××××.××

D.有效期至××XX/XX/XX

E.有效期至XX/XX/XXXX

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第2题
按照《药品标签和说明书的管理规定》,以下说法正确的是( )

A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

C、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

D、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第3题
[51—52]

A.对公民处100元以下罚款

B.对法人处1000元以下罚款

C.没收非法所得

D.责令停产停业

E.行政拘留

根据《中华人民共和国行政处罚法》

51.可以适用听证程序的是

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第4题
[59—62]

A.6个月

B.3个月

C.30日

D.15日

E.7日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

59.《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

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第5题
[100— 102]

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》

100.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是

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第6题
[98—99]

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.基层卫生服务机构

E.计划生育技术服务机构

根据《药品流通监督管理办法》

98.对经营甲类非处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是

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第7题
[103—104]

A.[适应证]

B.[注意事项]

C.[药物相互作用]

D.[不良反应]

E.[禁忌]

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

103.使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在

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第8题
根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有

A.药师应认真检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性

B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方

D.每张处方限于一名患者的用药,且不得超过10种药品

E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过3种

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第9题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第10题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品不良反应报告

C.首营企业和首营品种审核

D.质量事故的处理和报告的

E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理

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