关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
A.基层职业化、专业化药品检查员队伍
B.省级职业化、专业化药品检查员队伍
C.市级职业化、专业化药品检查员队伍
D.中央职业化、专业化药品检查员队伍
A、规范化、规模化
B、职业化、专业化
C、规范化、专业化
D、职业化、规模化
A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持
C.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级
D.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式
A.国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查
B.检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况
C.收集疫苗质量风险和违法违规线索,向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.对派驻期间的行为负责
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