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更多“临床试验过程中对临床试验方案的任何修改均应说明，对更改的时间…”相关的问题
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
A、在我院开展药物临床试验，项目负责人需同时递交我院药物临床试验机构办公室立项及伦理委员会审查，递交不分先后
B、未获得伦理审批的临床试验，不得在我院开展
C、试验过程中项目负责人应根据伦理批件的有效期，提前一个月递交年度/定期跟踪审查申请，以获取有效期的延长
D、试验过程中对试验方案、知情同意书或向受试者提供的信息资料有任何更新时，项目负责人均应向伦理委员会递交修正案审查申请，再次获得书面同意
E、如试验暂停或终止，项目负责人不需向伦理委员会报告
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
A．严重不良事件
B．进度报告
C．对伦理委员会已批准文件的任何修订
D．暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验
E．影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离
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