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[判断题]

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告专业学会。（）

提问人：网友周烈定测试 发布时间：2022-03-28

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对

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第1题

发生严重不良事件时，研究者需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第2题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第3题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

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第4题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告药政管理部门。（）

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第5题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告伦理委员会。（）

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第6题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告申办者。（）

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第7题

研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。（）

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第8题

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

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第9题

承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

C.采取必要的措施，保障受试者的安全

D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

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第10题

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间互相影响，研究者间不必互相通报。（)

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第11题

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。（)

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。()

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