题目内容
（请给出正确答案）
A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施，保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
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A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
A.监查员
B.临床协调员
C.研究者
D.合同研究组织
A.供临床试验用药物的研制详情
B.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
C.临床研究者的责任和义务
D.获得由受试者自愿签署的知情同意书
E.及时、准确、真实地做好临床研究记录
A.获得由受试者自愿签署的知情同意书
B.准确、真实地做好研究记录
C.了解研究者的责任和义务
D.熟悉药物的作用、性质
E.熟悉药物的疗效、安全性
A.应当熟悉供临床用药物的性质、作用、疗效和安全性
B.应当取得家属或者关系人同意并签字
C.了解临床研究者的责任和义务
D.获得由受试者自愿签署的知情同意书
E.及时、准确、真实地做好临床研究记录
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A．承担科学研究的专业特长，经过GCP培训
B．承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训
C．承担临床试验研究的能力，并经GCP培训
D．经过GCP培训具有很高的工作素质
E．承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训
A.各中心研究者、各中心临床试验机构
B.协调研究者、组长单位临床试验机构
C.各中心研究者、组长单位临床试验机构
D.协调研究着、各中心临床试验机构
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